تأهيل معدات التخزين المبرد عبر رسم خرائط حرارية وتوثيق مؤهلات التركيب والتشغيل والأداء قبل إدخالها الخدمة
إدارة سلسلة التبريد (Cold Chain) للقاحات والأدوية الحيوية
دورة تشغيلية في إدارة سلسلة التبريد للقاحات والأدوية الحيوية: مؤهلات الغرف والثلاجات، مراقبة الحرارة والإنذار، التعبئة المؤهلة للنقل، وإدارة انحراف الحرارة وقرار الصلاحية.
لمحة عن الدورة
اللقاح والدواء الحيوي جزيء هش: بروتين يفقد فاعليته إن ارتفعت حرارته ساعات، وقد يتلف نهائياً إن تجمد دقائق، دون أي تغير ظاهر في العبوة. لذلك تُدار سلسلة التبريد بوصفها سلسلة أدلة موثقة لا مجرد ثلاجة تعمل: كل وصلة فيها من مستودع المورد إلى ذراع المريض تحتاج تجهيزاً مؤهلاً وقياساً مستمراً وقراراً موثقاً عند أي انحراف. تعالج الدورة هذه السلسلة خطوة بخطوة: تأهيل غرف التبريد والثلاجات ورسم الخرائط الحرارية، واختيار مسجلات الحرارة ومعايرتها وضبط حدود الإنذار، وتصميم التعبئة المؤهلة ووسائط التبريد لرحلات ذات مدد مختلفة، وإدارة الاستلام والتخزين والصرف بمنطق الأقرب انتهاءً أولاً. ثم تعالج لحظة الحقيقة: انحراف حراري مسجل، وكيف يُحقق فيه، ومن يقرر صلاحية الدفعة استناداً إلى بيانات الثبات. يعمل المشاركون على حالات انحراف، وخطة طوارئ لانقطاع الكهرباء، ولوحة مؤشرات.
الأهداف المتوقعة من الدورة
تشغيل نظام مراقبة حرارة مستمر بمسجلات معايرة وحدود إنذار وإجراء استجابة موثق يعمل على مدار الساعة
تصميم حل نقل مبرد مؤهل يحدد نوع الصندوق ووسائط التبريد ومدة الحماية لكل مسار شحن وظرف مناخي متوقع
إدارة انحرافات الحرارة بالتحقيق في السبب الجذري وتقييم أثرها على المنتج واتخاذ قرار موثق بالإفراج أو الإتلاف
المستهدفون
مسؤولو المستودعات الدوائية وفرق التخزين المبرد في شركات التوزيع والمنشآت الصحية
صيادلة الصيدليات المركزية ومنسقو برامج التحصين في المراكز الصحية
مسؤولو الجودة والامتثال المعنيون بممارسات التوزيع الجيد وتأهيل المعدات
مديرو اللوجستيات ومنسقو الشحن المبرد للأدوية الحيوية والعينات البيولوجية
المحاور العلمية
اضغط على أي محور لاستعراض جلساته وبنوده.
01المحور الأول: خصائص المنتج المبرد ومتطلبات حفظه
2 جلسات · 6 نقاط
1الجلسة الأولى: حساسية اللقاحات والمنتجات الحيوية
- تصنيف المنتجات بحسب نطاق الحفظ: المبرد، والمجمد، والمجمد العميق، وتحديد ما يتلف بالتجمد وما يتلف بالحرارة.
- قراءة بيانات ثبات المنتج ومدة الاستخدام خارج النطاق المسموح بها، واستعمالها في اتخاذ قرار عملي لا اجتهادي.
- استخدام مؤشرات الحرارة المرافقة للعبوة وفحص التجمد المباشر للتمييز بين الدفعة السليمة والمشكوك فيها.
2الجلسة الثانية: تخطيط السعة وخريطة السلسلة
- رسم خريطة كاملة لسلسلة التبريد من المورد إلى نقطة الإعطاء مع تحديد كل وصلة نقل ومسؤولها ومدتها المتوقعة.
- حساب السعة التخزينية المطلوبة بحسب حجم الحملات ومواسم الطلب، وتفادي التكديس الذي يعيق دوران الهواء داخل الوحدة.
- تحليل مخاطر السلسلة بجدول يحدد لكل وصلة الخطر المحتمل والضابط القائم والضابط الناقص وأولوية معالجته.
02المحور الثاني: تأهيل المعدات والبنية التحتية للتبريد
2 جلسات · 6 نقاط
1الجلسة الأولى: اختيار المعدات ورسم الخريطة الحرارية
- اختيار وحدات التخزين المناسبة للغرض الصحي، والتمييز بينها وبين الثلاجات المنزلية غير الصالحة لحفظ اللقاحات.
- تنفيذ دراسة رسم خريطة حرارية للغرفة أو الوحدة لتحديد النقاط الأدفأ والأبرد ومواضع تركيب المجسات الدائمة.
- توثيق مؤهلات التركيب والتشغيل والأداء بمعايير قبول واضحة، وإعادة التأهيل بعد أي تعديل جوهري على الوحدة.
2الجلسة الثانية: الصيانة واستمرارية التشغيل
- بناء خطة صيانة وقائية تشمل المكثفات والأبواب والحشوات وأنظمة الإنذار، وسجل أعطال يكشف الوحدة المتكررة الفشل.
- تأمين مصدر كهرباء بديل واختباره دورياً بتحميل حقيقي، وتحديد زمن الصمود الحراري للوحدة عند الانقطاع الكامل.
- إعداد خطة طوارئ لنقل المخزون إلى وحدة بديلة خلال مهلة محسوبة، مع صناديق جاهزة ووسائط تبريد مهيأة مسبقاً.
03المحور الثالث: المراقبة الحرارية وإدارة البيانات
2 جلسات · 6 نقاط
1الجلسة الأولى: المسجلات والمعايرة وحدود الإنذار
- اختيار مسجلات الحرارة المستمرة ومواضعها داخل الوحدة، وضبط تكرار القياس بما يسمح باكتشاف الانحراف القصير.
- إدارة دورة معايرة المجسات بشهادات سارية، والتصرف عند اكتشاف انحراف في المعايرة يطال فترة قياس سابقة.
- ضبط حدود الإنذار والتنبيه المبكر وقنوات الإشعار خارج الدوام، مع قائمة تصعيد يضمن وصول الإنذار لشخص مسؤول.
2الجلسة الثانية: سجلات البيانات والتحقق من النظام
- إدارة سجلات الحرارة بوصفها وثائق جودة: حفظ آمن، منع التعديل، ومسار تدقيق يبين من اطلع ومن أقر المراجعة.
- مراجعة منحنيات الحرارة أسبوعياً لاكتشاف الأنماط المتكررة مثل ارتفاع مرتبط بتوقيت فتح الباب أو دورة إذابة الثلج.
- التحقق من صلاحية نظام المراقبة الإلكتروني وربطه بالتنبيه، واختبار سيناريو انقطاع الاتصال بين المجس والمنصة.
04المحور الرابع: النقل المبرد والتعبئة المؤهلة
2 جلسات · 6 نقاط
1الجلسة الأولى: تصميم حل الشحن واختباره
- تصميم تعبئة مؤهلة تحدد نوع الصندوق العازل وعدد وسائط التبريد وترتيبها، ومدة الحماية في ظروف حارة وباردة.
- تكييف وسائط التبريد قبل الاستخدام ومنع تلامسها المباشر مع اللقاح لتفادي التجمد الموضعي داخل الصندوق.
- اختبار الحل عملياً برحلة تجريبية محملة بمسجل حرارة، وتوثيق النتيجة كمرجع للمسار قبل اعتماده للشحن الفعلي.
2الجلسة الثانية: الاستلام والتسليم وحوكمة النقل
- تنفيذ إجراء استلام منضبط: فحص المسجل المرافق، والتحقق من سلامة العبوة، والقرار خلال مهلة قصيرة قبل التخزين.
- توثيق مسؤوليات الناقل في العقد بمؤشرات أداء تشمل الالتزام بالنطاق الحراري ومهلة التسليم والإبلاغ عن الحوادث.
- إدارة التسليم إلى نقاط الإعطاء الطرفية ذات القدرات المحدودة، وتزويدها بحقائب حافظة وإرشادات استخدام مبسطة.
05المحور الخامس: الانحرافات والامتثال وقياس الأداء
2 جلسات · 6 نقاط
1الجلسة الأولى: التحقيق في الانحراف وقرار الصلاحية
- تنفيذ إجراء فوري عند الانحراف: عزل المخزون بوسم واضح، إيقاف الصرف، وجمع بيانات المدة والمدى الحراري بدقة.
- تقييم أثر الانحراف على المنتج بالرجوع إلى بيانات الثبات وإلى المورد، وتوثيق قرار الإفراج أو الإتلاف بمسؤول معتمد.
- تحليل السبب الجذري للانحراف بأداة منهجية وصياغة إجراء تصحيحي ووقائي يمنع تكراره في الوحدة والمسار نفسه.
2الجلسة الثانية: الامتثال والتدقيق ولوحة المؤشرات
- مواءمة الممارسة مع متطلبات التوزيع الجيد للمنتجات الدوائية، وإعداد حزمة وثائق جاهزة لأي تفتيش مفاجئ.
- تنفيذ تدقيق داخلي على موقع تخزين وتوزيع بقائمة فحص تغطي المعدات والسجلات والتدريب وخطة الطوارئ.
- بناء لوحة مؤشرات تعرض نسبة الوقت ضمن النطاق الحراري وعدد الانحرافات وقيمة المخزون التالف وزمن إغلاق التحقيقات.
ما يحصل عليه المشارك
5 محاور علمية
مخطّط علميّ متدرّج
10 جلسة تدريبية
موزَّعة على 5 أيام
30 بنداً تفصيلياً
محتوى تطبيقي مفصَّل
شهادة حضور معتمدة
بعد إتمام البرنامج
أكمل بيانات التسجيل
سنتواصل معك خلال يوم عمل لتأكيد الحجز.
جاهز للبدء؟
احجز مقعدك في البرنامج وابدأ رحلة تطوير مهاراتك.
